COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Corona Virus Rapid Test Kit
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Corona Virus Rapid Test Kit



รายละเอียดผลิตภัณฑ์:
1. [ตั้งใจใช้]
COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette เป็นอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพในผ้าเช็ดทำความสะอาดช่องจมูกและคอหอยจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
2. [การจัดเก็บและความเสถียร]
จัดเก็บในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิ (4-30 ℃ หรือ 40-86 ℉) ชุดอุปกรณ์มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
เมื่อเปิดซองแล้ว ควรใช้การทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง การสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพ
เขา LOT และวันหมดอายุถูกพิมพ์ลงบนฉลาก
3. การเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab
สอดไม้พันทิปขนาดเล็กที่มีแกนอ่อน (ลวดหรือพลาสติก) สอดเข้าไปในรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ขึ้นไปด้านบน) จนกว่าจะพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งชี้ว่าสัมผัสกับช่องจมูก ไม้กวาดควรมีความลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องหูชั้นนอก ค่อยๆ ถูและม้วนผ้าเช็ดล้าง ทิ้งไม้กวาดไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่ง ค่อยๆ ดึงผ้าเช็ดออกขณะหมุน สามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านโดยใช้ไม้กวาดแบบเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้าน หากปลายขนาดเล็กอิ่มตัวด้วยของเหลวจากการเก็บครั้งแรก หากผนังกั้นหรือการอุดตันที่เบี่ยงเบนทำให้เกิดปัญหาในการรับตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่ง ให้ใช้ไม้กวาดแบบเดียวกันเพื่อดึงตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

ตัวอย่าง Swab Oropharyngeal
สอดไม้กวาดเข้าไปในบริเวณคอหอยส่วนหลังและต่อมทอนซิล ถูไม้พันให้ทั่วเสาต่อมทอนซิลและคอหอยส่วนหลัง และหลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้น ฟัน และเหงือก

การเตรียมตัวอย่าง
หลังจากเก็บตัวอย่าง Swab แล้ว สามารถเก็บ Swab ไว้ในรีเอเจนต์การสกัดที่จัดมาให้พร้อมกับชุดอุปกรณ์ นอกจากนี้ยังสามารถจัดเก็บได้โดยการแช่หัวไม้กวาดในหลอดที่มีสารละลายในการเก็บรักษาไวรัส 2 ถึง 3 มล. (หรือน้ำเกลือไอโซโทนิก สารละลายเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ หรือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต)
[การเตรียมตัวอย่าง]
1.คลายเกลียวฝาของรีเอเจนต์การสกัด เพิ่มรีเอเจนต์การสกัดของชิ้นงานทดสอบทั้งหมดลงในท่อสกัด และใส่ลงในสถานีงาน
2. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดสกัดซึ่งมีสารทำปฏิกิริยาสกัด ม้วนไม้กวาดอย่างน้อย 5 ครั้งในขณะที่กดหัวกับด้านล่างและด้านข้างของท่อสกัด ทิ้งไม้กวาดไว้ในท่อสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาที
3. ดึงผ้าเช็ดออกขณะบีบด้านข้างของหลอดเพื่อดึงของเหลวออกจากไม้กวาด สารละลายที่สกัดออกมาจะใช้เป็นตัวอย่างทดสอบ
4.ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่น

[กระบวนการทดสอบ]
1. ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบและชิ้นงานทดสอบสมดุลกับอุณหภูมิ (15-30 ℃ หรือ 59-86 ℉) ก่อนการทดสอบ
2. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท
3.ย้อนกลับท่อสกัดตัวอย่าง จับท่อสกัดตัวอย่างให้ตั้งตรง โอน 3 หยด (ประมาณ 100μL) ไปยังบ่อตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
4.รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น ตีความผลการทดสอบที่ 15 นาที อย่าอ่านผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

[การตีความผลลัพธ์]
แง่บวก:*สองบรรทัดปรากฏขึ้น เส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีที่ชัดเจนที่อยู่ติดกันควรอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T) บวกสำหรับการปรากฏตัวของแอนติเจนของ SARS-CoV-2 nucleocapsid ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆ สารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T) ผลลัพธ์เชิงลบเป็นการสันนิษฐาน ผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่น ๆ รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรากฏตัวของอาการทางคลินิกและอาการที่สอดคล้องกับ COVID-19 หรือในผู้ที่ได้รับ ในการติดต่อกับไวรัส ขอแนะนำให้ยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้ด้วยวิธีการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น สำหรับการจัดการผู้ป่วย
ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น ปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำโดยใช้ตลับทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ