หน้าหนังสือ

ผลิตภัณฑ์

ตลับทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วของ COVID-19

คำอธิบายสั้น:

 


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ตลับทดสอบแอนติเจนแบบรวดเร็วของ COVID-19

1. จุดประสงค์การใช้งาน

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนสำหรับโรคโควิด-19 เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาแอนติเจนของนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในเชิงคุณภาพในไม้เช็ดโพรงจมูกและไม้กวาดคอหอยจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อโควิด-19 โดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์

2. การจัดเก็บและความเสถียร

เก็บในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทที่อุณหภูมิ (4-30°C หรือ 40-86°F)ชุดอุปกรณ์มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก

เมื่อเปิดซองแล้ว ควรใช้การทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพ

เขาจำนวนมากและวันหมดอายุถูกพิมพ์บนฉลาก

3. การเก็บตัวอย่าง

ตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab

สอดสำลีปลายเล็กด้วยก้านที่มีความยืดหยุ่น (ลวดหรือพลาสติก) ผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ใช่ขึ้นไป) จนกระทั่งพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะทางจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วย ซึ่งบ่งบอกถึงการสัมผัสกับช่องจมูกไม้กวาดควรลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องหูด้านนอกค่อยๆ ถูและม้วนสำลีทิ้งไม้พันไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งค่อยๆ ดึงสำลีออกขณะหมุนสามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านได้โดยใช้ผ้าเช็ดเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้าน หากปลายขนาดเล็กอิ่มตัวด้วยของเหลวตั้งแต่การเก็บครั้งแรกหากผนังกั้นช่องจมูกที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างปัญหาในการรับตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่ง ให้ใช้ไม้พันก้านเดียวกันในการเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง

ตัวอย่างไม้กวาด Oropharyngeal

สอดสำลีเข้าไปในคอหอยหลังและบริเวณต่อมทอนซิลใช้ไม้กวาดถูบนเสาต่อมทอนซิลและคอหอยหลัง และหลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้น ฟัน และเหงือก

1
1

การจัดเตรียมตัวอย่าง

หลังจากเก็บตัวอย่างไม้พันแล้ว สามารถเก็บไม้พันไว้ในรีเอเจนต์สำหรับการสกัดที่ให้มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์นอกจากนี้ยังสามารถจัดเก็บได้โดยการจุ่มหัวไม้กวาดลงในหลอดที่บรรจุสารละลายถนอมไวรัส 2 ถึง 3 มล. (หรือน้ำเกลือไอโซโทนิก สารละลายเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อ หรือบัฟเฟอร์ฟอสเฟต)

 

การเตรียมตัวอย่าง

1. คลายเกลียวฝาของรีเอเจนต์การสกัดเพิ่มรีเอเจนต์สำหรับการสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในท่อสกัด และวางไว้บนพื้นที่ทำงาน

2. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดสกัดซึ่งมีสารสำหรับสกัดม้วนสำลีอย่างน้อย 5 ครั้งโดยกดหัวกับด้านล่างและด้านข้างของท่อสกัดทิ้งสำลีไว้ในท่อสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาที

3.ดึงสำลีออกขณะบีบด้านข้างของท่อเพื่อดึงของเหลวออกจากสำลีสารละลายที่สกัดได้จะถูกใช้เป็นตัวอย่างทดสอบ

4. ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่น

1
1

กระบวนการทดสอบ

1. ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบและชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิ (15-30°C หรือ 59-86°F) ก่อนการทดสอบ

2. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท

3. กลับด้านท่อสกัดตัวอย่าง โดยจับท่อสกัดตัวอย่างตั้งตรง ถ่ายหยด 3 หยด (ประมาณ 100μL) ไปยังบ่อชิ้นงานทดสอบ (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง

4. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นตีความผลการทดสอบที่ 15 นาทีอย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที

การตีความผลลัพธ์

แง่บวก:*ปรากฏสองบรรทัดเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตการควบคุม (C) และอีกเส้นสีที่ชัดเจนที่อยู่ติดกันควรอยู่ในขอบเขตการทดสอบ (T)ผลบวกสำหรับการมีอยู่ของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ถึงการมีอยู่ของแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อ ผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรค

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบถือเป็นการสันนิษฐานผลการทดสอบเชิงลบไม่ได้ขัดขวางการติดเชื้อ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่นๆ รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ COVID-19 หรือในผู้ที่เคยเป็น ในการสัมผัสกับไวรัสขอแนะนำให้ยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้ด้วยวิธีการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น เพื่อการจัดการผู้ป่วย

ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ


  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่แล้วส่งมาให้เรา