[จุดประสงค์การใช้งาน]

คาสเซ็ตการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/ไข้หวัดใหญ่ A+B แอนติเจนคอมโบเป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพของ SARSCoV-2, แอนติเจนของนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ในช่องจมูกจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับโรคโควิด -19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขาอาการของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่เกิดจาก SARS-CoV-2 และไข้หวัดใหญ่จะคล้ายกันชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/Influenza A+B Antigen Combo มีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาและแยกความแตกต่างของแอนติเจนนิวคลีโอโปรตีนของไวรัส SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ Bโดยทั่วไปแอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างโพรงจมูกในระหว่างระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้ตัดทอนการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆผลลัพธ์เชิงลบไม่ได้ตัดทอน SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A หรือการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวในการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์เชิงลบจะต้องรวมกับการสังเกตทางคลินิก ประวัติผู้ป่วย และข้อมูลทางระบาดวิทยา และยืนยันด้วยการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุล หากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยกล่องทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/ไข้หวัดใหญ่ A+B Antigen Combo มีจุดประสงค์เพื่อใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรม ซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกอบรมเป็นพิเศษเกี่ยวกับขั้นตอนการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย

[สรุป]

ไวรัสโคโรน่าสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) อยู่ในสกุล βโควิด-19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันโดยทั่วไปแล้วผู้คนจะอ่อนแอปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นสาเหตุหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการก็สามารถเป็นแหล่งติดเชื้อได้เช่นกันจากการสอบสวนทางระบาดวิทยาในปัจจุบัน ระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วัน ส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ มีไข้ เหนื่อยล้า และไอแห้งๆอาการคัดจมูก น้ำมูกไหล เจ็บคอ ท้องเสียร้ายแรง พบได้ในบางกรณีไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่) เป็นโรคติดต่อทางเดินหายใจที่เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่อาจทำให้เกิดการเจ็บป่วยเล็กน้อยถึงรุนแรงได้ผลลัพธ์ร้ายแรงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่ อาจส่งผลให้ต้องรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้บางคน เช่น ผู้สูงอายุ เด็กเล็ก และผู้ที่มีภาวะสุขภาพบางประการ มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรงจากไข้หวัดใหญ่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่) มีสองประเภทหลัก: ประเภท A และ B ไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสที่แพร่กระจายในคนเป็นประจำ (ไวรัสไข้หวัดใหญ่ในมนุษย์) มีหน้าที่ในการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลในแต่ละปี

[หลักการ]

การทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจนสำหรับเชื้อโควิด-19 เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างโดยใช้หลักการของเทคนิคแซนวิชแบบแอนติบอดีคู่โมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 นิวคลีโอแคปซิดคอนจูเกตด้วยอนุภาคขนาดเล็กสีที่ใช้เป็นเครื่องตรวจจับและพ่นบนแผ่นคอนจูเกตในระหว่างการทดสอบ แอนติเจน SARS-CoV-2 ในตัวอย่างจะมีปฏิกิริยากับแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่ควบคู่กับอนุภาคขนาดเล็กที่มีสี ทำให้ติดฉลากแอนติเจน-แอนติบอดีที่ซับซ้อนสารเชิงซ้อนนี้จะย้ายบนเมมเบรนผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงเส้นทดสอบ ซึ่งจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARSCoV-2 ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าเส้นทดสอบสี (T)

[องค์ประกอบ]

วัสดุที่มีให้ในตลับทดสอบ: ตลับทดสอบประกอบด้วยแถบทดสอบแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 และแถบทดสอบ A+B ของไข้หวัดใหญ่ ซึ่งติดตั้งอยู่ภายในอุปกรณ์พลาสติก

· รีเอเจนต์การสกัด: หลอดบรรจุที่ประกอบด้วยรีเอเจนต์การสกัด 0.4 มล

· ไม้กวาดฆ่าเชื้อ

· ท่อสกัด

· ทิปหยด

· สถานีงาน

· การใส่แพ็คเกจ

ปริมาณการทดสอบถูกพิมพ์ลงบนฉลากวัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

ตัวจับเวลา

[การจัดเก็บและความเสถียร]

· เก็บในรูปแบบบรรจุในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิ (4-30°C หรือ 40-86°F)ชุดอุปกรณ์มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก

· เมื่อเปิดซองแล้ว ควรใช้ชุดทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพล็อตและวันหมดอายุถูกพิมพ์บนฉลาก

[ตัวอย่าง]

ตัวอย่างที่ได้รับตั้งแต่เริ่มมีอาการจะมีระดับไวรัสสูงที่สุดสิ่งส่งตรวจที่ได้รับหลังจากแสดงอาการเป็นเวลาห้าวันมีแนวโน้มที่จะให้ผลลัพธ์เชิงลบมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการตรวจด้วยวิธี RT-PCRการเก็บตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ การจัดการและ/หรือการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจให้ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดดังนั้นจึงขอแนะนำอย่างยิ่งให้มีการฝึกอบรมการเก็บตัวอย่างเนื่องจากความสำคัญของคุณภาพของชิ้นงานทดสอบในการสร้างผลการทดสอบที่แม่นยำ