สรุป

วิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีคือการสังเกตการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อไวรัสโดยวิธี EIA ตามด้วยการยืนยันด้วย Western Blot การทดสอบ HCV ในขั้นตอนเดียวเป็นการทดสอบเชิงคุณภาพอย่างง่ายที่ตรวจพบแอนติบอดีในเลือดครบส่วน / ซีรัม / พลาสม่า การทดสอบนี้ใช้อิมมูโนโครมาโตกราฟีและสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที

ตั้งใจใช้

การทดสอบ HCV ขั้นตอนเดียวคือ Colloidal Gold ที่ได้รับการปรับปรุงและทดสอบ Immunochromatoraphic อย่างรวดเร็ว สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีในเชิงคุณภาพของไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ / เซรั่ม / พลาสม่า การทดสอบนี้เป็นการทดสอบคัดกรอง และต้องยืนยันผลบวกทั้งหมดโดยใช้การทดสอบอื่น เช่น Western Blot การทดสอบนี้จัดทำขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้น ทั้งการทดสอบและผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และกฎหมายเท่านั้น เว้นแต่จะได้รับอนุญาตจากระเบียบข้อบังคับในประเทศที่ใช้งาน ไม่ควรใช้การทดสอบหากไม่มีการดูแลที่เหมาะสม

หลักการของกระบวนการ

การทดสอบเริ่มต้นด้วยตัวอย่างที่ใช้กับบ่อน้ำตัวอย่างและเติมสารเจือจางตัวอย่างที่จัดให้ทันที คอนจูเกตทองคำแอนติเจน-คอลลอยด์ของ HCV ที่ฝังอยู่ในแผ่นตัวอย่างทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี HCV ที่มีอยู่ในซีรัมหรือพลาสมา ก่อตัวเป็นคอนจูเกต/แอนติบอดี HCV เนื่องจากของผสมได้รับอนุญาตให้ย้ายตามแถบทดสอบ คอมเพล็กซ์แอนติบอดีคอนจูเกต/HCV ถูกจับโดยโปรตีนซึ่งจับแอนติบอดี A ที่ถูกตรึงไว้บนเมมเบรนซึ่งสร้างแถบสีในพื้นที่ทดสอบ ตัวอย่างที่เป็นลบไม่ได้สร้างสายการทดสอบเนื่องจากไม่มีคอลลอยด์โกลด์คอนจูเกต/แอนติบอดี HCV แอนติเจนที่ใช้ในการทดสอบคือโปรตีนลูกผสมที่สอดคล้องกับบริเวณที่มีภูมิคุ้มกันสูงของไวรัสตับอักเสบซี แถบควบคุมสีในพื้นที่ควบคุมจะปรากฏขึ้นที่ส่วนท้ายของขั้นตอนการทดสอบโดยไม่คำนึงถึงผลการทดสอบ แถบควบคุมนี้เป็นผลมาจากคอนจูเกตคอลลอยด์โกลด์ที่จับกับแอนติบอดีต้านไวรัสตับอักเสบซีที่ตรึงบนเมมเบรน เส้นควบคุมบ่งชี้ว่าคอนจูเกตคอลลอยด์โกลด์ทำงานได้ การไม่มีแถบควบคุมแสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

อุปกรณ์ทดสอบแต่ละชิ้นห่อด้วยสารดูดความชื้น

• หยดพลาสติก.

• ตัวเจือจางตัวอย่าง

• แพคเกจ แทรก

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้

การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ (มีให้แยกรายการ)

การจัดเก็บและความเสถียร

ต้องเก็บชุดทดสอบที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียสในซองที่ปิดสนิทและในสภาวะแห้ง

คำเตือนและข้อควรระวัง

1) ผลลัพธ์ในเชิงบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันด้วยวิธีอื่น

2) ปฏิบัติต่อตัวอย่างทั้งหมดเสมือนว่าอาจติดเชื้อได้ สวมถุงมือและชุดป้องกันเมื่อจัดการกับตัวอย่าง

3) อุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบควรนึ่งฆ่าเชื้อก่อนทิ้ง

4) ห้ามใช้วัสดุชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ

5) อย่าแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์จากล็อตต่างๆ

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

1) เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วน / เซรั่ม / พลาสมา ตามขั้นตอนของห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามปกติ

2) การเก็บรักษา: ไม่สามารถแช่แข็งเลือดครบส่วนได้ ตัวอย่างควรแช่เย็นหากไม่ได้ใช้ในวันเดียวกันกับการเก็บ ตัวอย่างควรถูกแช่แข็งหากไม่ได้ใช้ภายใน 3 วันหลังจากรวบรวม หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างมากกว่า 2-3 ครั้งก่อนใช้งาน สามารถเพิ่มโซเดียมเอไซด์ 0.1% ลงในชิ้นงานทดสอบเพื่อใช้เป็นสารกันบูดได้โดยไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบ

1) ใช้หลอดหยดพลาสติกที่ปิดไว้สำหรับตัวอย่าง จ่ายเลือดครบส่วน / เซรั่ม / พลาสม่า 1 หยด (10 ไมโครลิตร) ไปยังบ่อตัวอย่างทรงกลมของการ์ดทดสอบ

2) เติม Sample Diluent 2 หยดลงในบ่อตัวอย่าง ทันทีหลังจากที่เติมตัวอย่าง จากขวดยาเจือจางปลายหยด (หรือเนื้อหาทั้งหมดจากหลอดทดสอบเดียว)

3) ตีความผลการทดสอบที่ 15 นาที