สรุป

วิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีคือการสังเกตการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อไวรัสโดยวิธี EIA ตามด้วยการยืนยันด้วย Western Blotการทดสอบ HCV แบบขั้นตอนเดียวเป็นการทดสอบเชิงคุณภาพด้วยการมองเห็นที่ง่ายดาย ซึ่งจะตรวจหาแอนติบอดีในเลือดครบ/ซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์การทดสอบจะขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโทกราฟีและสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที

วัตถุประสงค์การใช้งาน

การทดสอบ HCV ในขั้นตอนเดียวคือการตรวจวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโทรฟิกที่รวดเร็วด้วยคอลลอยด์โกลด์ สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในเชิงคุณภาพในเลือด /ซีรัม / พลาสมาของมนุษย์การทดสอบนี้เป็นการทดสอบแบบคัดกรอง และผลบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยใช้การทดสอบอื่น เช่น Western Blotการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้นทั้งการทดสอบและผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และกฎหมายเท่านั้น เว้นแต่จะได้รับอนุญาตเป็นอย่างอื่นตามกฎระเบียบในประเทศที่ใช้งานไม่ควรใช้การทดสอบโดยไม่มีการดูแลที่เหมาะสม

หลักการของขั้นตอน

การทดสอบเริ่มต้นด้วยตัวอย่างที่นำไปใช้กับหลุมตัวอย่างและการเติมสารเจือจางตัวอย่างที่ให้มาทันทีคอนจูเกตแอนติเจนของ HCV-คอลลอยด์โกลด์ที่ฝังอยู่ในแผ่นตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี HCV ที่มีอยู่ในซีรัมหรือพลาสมา ทำให้เกิดเป็นสารเชิงซ้อนของคอนจูเกต/แอนติบอดี HCVเนื่องจากส่วนผสมได้รับอนุญาตให้เคลื่อนที่ไปตามแถบทดสอบ คอมเพล็กซ์แอนติบอดีคอนจูเกต/HCV จะถูกจับโดยโปรตีน A ซึ่งจับแอนติบอดี A ตรึงไว้บนเมมเบรนที่ก่อตัวเป็นแถบสีในพื้นที่ทดสอบตัวอย่างที่เป็นลบไม่ก่อให้เกิดสายการทดสอบ เนื่องจากไม่มีคอนจูเกตโกลด์คอลลอยด์/คอมเพล็กซ์แอนติบอดี HCVแอนติเจนที่ใช้ในการทดสอบคือโปรตีนรีคอมบิแนนท์ซึ่งสอดคล้องกับบริเวณที่มีภูมิคุ้มกันสูงของ HCVแถบควบคุมสีในพื้นที่ควบคุมจะปรากฏขึ้นที่ส่วนท้ายของขั้นตอนการทดสอบ โดยไม่คำนึงถึงผลการทดสอบแถบควบคุมนี้เป็นผลมาจากคอนจูเกตคอลลอยด์โกลด์จับกับแอนติบอดีต้านไวรัสตับอักเสบซีที่ถูกตรึงไว้บนเมมเบรนเส้นควบคุมระบุว่าคอนจูเกตคอลลอยด์โกลด์ทำงานได้การไม่มีแถบควบคุมแสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง

รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา

อุปกรณ์ทดสอบแต่ละชิ้นบรรจุด้วยสารดูดความชื้นในถุงฟอยล์

• หยดพลาสติก

• สารเจือจางตัวอย่าง

• แพ็คเกจใส่

วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้

การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ (มีจำหน่ายเป็นรายการแยกต่างหาก)

การจัดเก็บและความมั่นคง

ต้องเก็บชุดทดสอบที่อุณหภูมิ 2-30°C ในกระเป๋าที่ปิดสนิทและอยู่ภายใต้สภาวะที่แห้ง

คำเตือนและข้อควรระวัง

1) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่น

2) ปฏิบัติต่อสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่าอาจติดเชื้อได้สวมถุงมือและชุดป้องกันเมื่อจัดการกับสิ่งส่งตรวจ

3) อุปกรณ์ที่ใช้ทดสอบควรนึ่งฆ่าเชื้อก่อนนำไปทิ้ง

4) อย่าใช้วัสดุชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ

5) ห้ามแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์จากล็อตที่แตกต่างกัน

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

1) เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วน /ซีรั่ม / พลาสมา ตามขั้นตอนห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามปกติ

2) การเก็บรักษา: ไม่สามารถแช่แข็งเลือดครบส่วนได้ตัวอย่างควรแช่เย็นหากไม่ได้ใช้ภายในวันที่เก็บตัวอย่างควรแช่แข็งหากไม่ใช้ภายใน 3 วันหลังจากเก็บหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างมากกว่า 2-3 ครั้งก่อนใช้งานสามารถเติมโซเดียมเอไซด์ 0.1% ลงในชิ้นงานทดสอบเพื่อเป็นสารกันบูดได้ โดยไม่ส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบ

1) ใช้หยดพลาสติกที่แนบมากับตัวอย่าง จ่ายเลือดครบส่วน /ซีรั่ม / พลาสมา 1 หยด (10μl) ลงในหลุมตัวอย่างวงกลมของแผ่นทดสอบ

2) เติมสารเจือจางตัวอย่าง 2 หยดลงในบ่อตัวอย่างทันทีหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว จากขวดเจือจางปลายหยด (หรือสารทั้งหมดจากหลอดทดสอบเดี่ยว)

3) ตีความผลการทดสอบที่ 15 นาที