page

ผลิตภัณฑ์

การทดสอบ HCV ขั้นตอนเดียว (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า)

คำอธิบายสั้น:


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

คำถามที่พบบ่อย

แท็กสินค้า

การทดสอบ HCV ขั้นตอนเดียว (เลือดทั้งหมด / เซรั่ม / พลาสม่า)

hcv rna
anti hcv test
hcv antibody
hcv test
hepatitis c test

สรุป

วิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีคือการสังเกตการมีแอนติบอดีต่อไวรัสด้วยวิธีการประเมินผลกระทบสิ่งแวดล้อมตามด้วยการยืนยันด้วย Western Blot การทดสอบ One Step HCV เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพที่มองเห็นได้ง่ายซึ่งตรวจจับแอนติบอดีในเลือด / ซีรั่ม / พลาสมาของมนุษย์ การทดสอบขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโตกราฟีและสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที

การใช้งานที่ตั้งใจ

การทดสอบ HCV แบบขั้นตอนเดียวคือการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบคอลลอยด์ที่ได้รับการปรับปรุงอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในเลือด / ซีรัม / พลาสมาของมนุษย์ การทดสอบนี้เป็นการทดสอบแบบคัดกรองและต้องยืนยันผลบวกทั้งหมดโดยใช้การทดสอบทางเลือกเช่น Western Blot การทดสอบนี้มีไว้สำหรับ Healthcare Professional เท่านั้น ทั้งการทดสอบและผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และกฎหมายเท่านั้นเว้นแต่จะได้รับอนุญาตเป็นอย่างอื่นตามข้อบังคับในประเทศที่ใช้งาน ไม่ควรใช้การทดสอบโดยไม่มีการดูแลที่เหมาะสม

หลักการของกระบวนการ

การทดสอบเริ่มต้นด้วยตัวอย่างที่ใช้กับหลุมตัวอย่างและเติมตัวเจือจางตัวอย่างที่ให้มาทันที HCV antigen-Colloidal Gold คอนจูเกตที่ฝังอยู่ในแผ่นตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดี HCV ที่มีอยู่ในซีรั่มหรือพลาสม่ากลายเป็นคอนจูเกต / แอนติบอดี HCV ที่ซับซ้อน เนื่องจากสารผสมได้รับอนุญาตให้เคลื่อนย้ายไปตามแถบทดสอบคอนจูเกต / แอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีจะถูกจับโดยโปรตีนที่จับกับแอนติบอดี A ซึ่งตรึงอยู่บนเมมเบรนที่สร้างแถบสีในพื้นที่ทดสอบ ตัวอย่างที่เป็นลบไม่ได้สร้างสายทดสอบเนื่องจากไม่มี Colloidal Gold conjugate / HCV antibody complex แอนติเจนที่ใช้ในการทดสอบคือโปรตีนรีคอมบิแนนต์ที่สอดคล้องกับบริเวณที่มีภูมิคุ้มกันสูงของไวรัสตับอักเสบซี แถบควบคุมสีในพื้นที่ควบคุมจะปรากฏขึ้นเมื่อสิ้นสุดขั้นตอนการทดสอบโดยไม่คำนึงถึงผลการทดสอบ แถบควบคุมนี้เป็นผลมาจากคอนจูเกต Colloidal Gold ที่จับกับแอนติบอดีต่อต้าน HCV ที่ตรึงบนเมมเบรน เส้นควบคุมระบุว่าคอนจูเกต Colloidal Gold ใช้งานได้ การไม่มีแถบควบคุมแสดงว่าการทดสอบไม่ถูกต้อง

ตัวแทนและวัสดุที่จัดหา

อุปกรณ์ทดสอบฟอยล์ทีละซองด้วยสารดูดความชื้น

•หลอดหยดพลาสติก.

•ตัวอย่างสารเจือจาง

•แพคเกจแทรก

วัสดุที่จำเป็น แต่ไม่ได้ให้มา

การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ (มีให้เป็นรายการแยกต่างหาก)

การจัดเก็บและความเสถียร

ต้องเก็บชุดทดสอบที่อุณหภูมิ 2-30 องศาเซลเซียสในซองที่ปิดสนิทและอยู่ภายใต้สภาวะแห้ง

คำเตือนและข้อควรระวัง

1) ผลบวกทั้งหมดต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่น

2) ปฏิบัติต่อตัวอย่างทั้งหมดราวกับว่าอาจติดเชื้อได้ สวมถุงมือและชุดป้องกันเมื่อจับชิ้นงาน

3) อุปกรณ์ที่ใช้ทดสอบควรนึ่งก่อนกำจัด

4) อย่าใช้วัสดุชุดเกินวันหมดอายุ

5) อย่าเปลี่ยนน้ำยาจากล็อตต่างๆ

การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ

1) เก็บตัวอย่างเลือด / ซีรั่ม / พลาสมาตามขั้นตอนทางห้องปฏิบัติการปกติ

2) การเก็บรักษา: เลือดทั้งหมดไม่สามารถแช่แข็งได้ ควรแช่เย็นตัวอย่างหากไม่ได้ใช้ในวันเดียวกันของการเก็บ ตัวอย่างควรแช่แข็งหากไม่ใช้ภายใน 3 วันหลังจากเก็บรวบรวม หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายชิ้นงานมากกว่า 2-3 ครั้งก่อนใช้ สามารถเติมโซเดียมอะไซด์ 0.1% ลงในชิ้นงานเพื่อเป็นสารกันบูดได้โดยไม่ส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ของการทดสอบ

ขั้นตอนการประเมิน

1) ใช้หยดพลาสติกที่แนบมาสำหรับตัวอย่างจ่ายเลือด / เซรั่ม / พลาสม่า 1 หยด (10μl) ไปยังหลุมตัวอย่างวงกลมของการ์ดทดสอบ

2) เติมตัวอย่างสารเจือจาง 2 หยดลงในหลุมตัวอย่างทันทีหลังจากเพิ่มชิ้นงานจากขวดเจือจางปลายหยด (หรือเนื้อหาทั้งหมดจากหลอดทดสอบเดี่ยว)

3) ตีความผลการทดสอบในเวลา 15 นาที 

310

หมายเหตุ:

1) การใช้ตัวเจือจางตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลการทดสอบที่ถูกต้อง หากไม่พบการโยกย้าย (การเปียกของเมมเบรน) ในหน้าต่างทดสอบหลังจากผ่านไปหนึ่งนาทีให้เพิ่มสารเจือจางอีกหนึ่งหยดลงในหลุมตัวอย่าง

2) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจปรากฏขึ้นทันทีที่หนึ่งนาทีสำหรับตัวอย่างที่มีแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีในระดับสูง

3) อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

การอ่านผลการทดสอบ

1) บวก: ทั้งแถบทดสอบสีแดงอมม่วงและแถบควบคุมสีแดงม่วงปรากฏบนเมมเบรน ยิ่งความเข้มข้นของแอนติบอดีต่ำเท่าใดแถบทดสอบก็จะยิ่งอ่อนแอลง

2) เชิงลบ: เฉพาะแถบควบคุมสีแดงม่วงเท่านั้นที่ปรากฏบนเมมเบรน การไม่มีแถบทดสอบแสดงถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบ

3) ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง: ควรมีแถบควบคุมสีแดงม่วงในพื้นที่ควบคุมเสมอไม่ว่าผลการทดสอบจะเป็นอย่างไร หากไม่เห็นแถบควบคุมการทดสอบจะถือว่าไม่ถูกต้อง ทำการทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่

หมายเหตุ: เป็นเรื่องปกติที่จะมีแถบควบคุมที่สว่างขึ้นเล็กน้อยพร้อมกับตัวอย่างเชิงบวกที่แข็งแกร่งมากตราบเท่าที่มองเห็นได้ชัดเจน

ข้อ จำกัด

1) สามารถใช้ Whole Blood / Serum / Plasma ที่ใสสดและไหลเวียนได้ในการทดสอบนี้เท่านั้น

2) ตัวอย่างสดดีที่สุด แต่สามารถใช้ตัวอย่างแช่แข็งได้ หากตัวอย่างถูกแช่แข็งควรปล่อยให้ละลายในแนวตั้งและตรวจสอบความลื่นไหล เลือดทั้งหมดไม่สามารถแช่แข็งได้

3) อย่ากวนตัวอย่าง ใส่ปิเปตใต้พื้นผิวของตัวอย่างเพื่อรวบรวมชิ้นงาน 


  • ก่อนหน้านี้:
  • ต่อไป:

  • เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา