ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/ไข้หวัดใหญ่ A+B Ag Combo แบบ 3 ใน 1 (การทดสอบด้วยตนเอง)
ตลับทดสอบ Rapid Test แบบรวดเร็วของแอนติเจน A+B สำหรับไข้หวัดใหญ่/โควิด-19/ไข้หวัดใหญ่
[จุดประสงค์การใช้งาน]
คาสเซ็ตการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/ไข้หวัดใหญ่ A+B แอนติเจนคอมโบเป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์การไหลด้านข้างซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการตรวจหาเชิงคุณภาพของ SARSCoV-2, แอนติเจนของนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ในช่องจมูกจากบุคคลที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับโรคโควิด -19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขากล่องทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019/ไข้หวัดใหญ่ A+B Antigen Combo มีจุดประสงค์เพื่อใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรม ซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกอบรมเป็นพิเศษเกี่ยวกับขั้นตอนการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย
[องค์ประกอบ]
วัสดุที่มีให้ในตลับทดสอบ: ตลับทดสอบประกอบด้วยแถบทดสอบแอนติเจนของเชื้อ COVID-19 และแถบทดสอบ A+B ของไข้หวัดใหญ่ ซึ่งติดตั้งอยู่ภายในอุปกรณ์พลาสติก
· รีเอเจนต์การสกัด: หลอดบรรจุที่ประกอบด้วยรีเอเจนต์การสกัด 0.4 มล
· ไม้กวาดฆ่าเชื้อ
· ท่อสกัด
· ทิปหยด
· สถานีงาน
· การใส่แพ็คเกจ
ปริมาณการทดสอบถูกพิมพ์ลงบนฉลากวัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้ตัวจับเวลา
[การจัดเก็บและความเสถียร]
· เก็บในรูปแบบบรรจุในถุงปิดผนึกที่อุณหภูมิ (4-30°C หรือ 40-86°F)ชุดอุปกรณ์มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
· เมื่อเปิดซองแล้ว ควรใช้ชุดทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพล็อตและวันหมดอายุถูกพิมพ์บนฉลาก
[ตัวอย่าง]
ตัวอย่างที่ได้รับตั้งแต่เริ่มมีอาการจะมีระดับไวรัสสูงที่สุดสิ่งส่งตรวจที่ได้รับหลังจากแสดงอาการเป็นเวลาห้าวันมีแนวโน้มที่จะให้ผลลัพธ์เชิงลบมากกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับการตรวจด้วยวิธี RT-PCRการเก็บตัวอย่างที่ไม่เพียงพอ การจัดการและ/หรือการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจให้ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาดดังนั้นจึงขอแนะนำอย่างยิ่งให้มีการฝึกอบรมการเก็บตัวอย่างเนื่องจากความสำคัญของคุณภาพของชิ้นงานทดสอบในการสร้างผลการทดสอบที่แม่นยำ
การเก็บตัวอย่าง
เฉพาะผ้าเช็ดที่ให้มาในชุดเท่านั้นที่จะใช้สำหรับการเก็บตัวอย่างช่องจมูก ใส่ผ้าเช็ดผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ใช่ขึ้นไป) จนกว่าจะพบแรงต้านหรือระยะห่างเท่ากับระยะทางจากพวกเขาถึงรูจมูกของผู้ป่วย โดยระบุ สัมผัสกับช่องจมูกไม้กวาดควรลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องหูด้านนอกค่อยๆ ถูและม้วนสำลีทิ้งไม้พันไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งค่อยๆ ดึงสำลีออกขณะหมุนสามารถเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้านได้โดยใช้ผ้าเช็ดเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างจากทั้งสองด้าน ถ้ามินูเทียอิ่มตัวด้วยของเหลวตั้งแต่การเก็บครั้งแรกหากผนังกั้นช่องจมูกที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างปัญหาในการรับตัวอย่างจากรูจมูกข้างหนึ่ง ให้ใช้ไม้พันก้านเดียวกันในการเก็บตัวอย่างจากรูจมูกอีกข้างหนึ่ง
การขนส่งและการเก็บรักษาตัวอย่าง
อย่าคืนผ้าเช็ดล้างจมูกกลับคืนในบรรจุภัณฑ์ผ้าเช็ดทำความสะอาดเดิม
ตัวอย่างที่เก็บมาใหม่ควรได้รับการประมวลผลโดยเร็วที่สุด แต่
ไม่เกินหนึ่งชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างตัวอย่างที่เก็บได้เดือนพฤษภาคม
เก็บไว้ที่ 2-8 ℃ ไม่เกิน 24 ชั่วโมงเก็บที่อุณหภูมิ -70 ℃ เป็นเวลานาน
แต่หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ
[การเตรียมตัวอย่าง]
1. คลายเกลียวฝาของรีเอเจนต์สำหรับการสกัดเพิ่มรีเอเจนต์สำหรับการสกัดตัวอย่างทั้งหมดลงในท่อสกัด และวางไว้บนพื้นที่ทำงาน
2. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในหลอดสกัดซึ่งมีสารสำหรับสกัดม้วนสำลีอย่างน้อย 5 ครั้งโดยกดหัวกับด้านล่างและด้านข้างของท่อสกัดทิ้งสำลีไว้ในท่อสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาที
3. ถอดสำลีออกขณะบีบด้านข้างของท่อเพื่อดึงของเหลวออกจากสำลีสารละลายที่สกัดได้จะถูกใช้เป็นตัวอย่างทดสอบ
4. ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่น
[กระบวนการทดสอบ]
ปล่อยให้อุปกรณ์ทดสอบและชิ้นงานทดสอบปรับสมดุลกับอุณหภูมิ (15-30°C หรือ 59-86°F) ก่อนการทดสอบ
1. นำตลับทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท
2. กลับด้านท่อสกัดตัวอย่าง โดยจับท่อสกัดตัวอย่างตั้งตรง ถ่ายหยด 3 หยด (ประมาณ 100μL) ไปยังแต่ละหลุมของตัวอย่าง (S) ของตลับทดสอบ จากนั้นเริ่มจับเวลาดูภาพประกอบด้านล่าง
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้นตีความผลการทดสอบที่ 15 นาทีอย่าอ่านผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที