ตลับทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติบอดีซิฟิลิส
ชุดตรวจวินิจฉัยอย่างรวดเร็วของซิฟิลิส TP Antibody
สรุป
วิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อด้วย TP ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดีซิฟิลิส (TP) ในเชิงคุณภาพภายนอกร่างกายในตัวอย่างเลือดครบส่วน ซีรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ การทดสอบจะขึ้นอยู่กับวิธีทองคำคอลลอยด์และสามารถให้ผลได้ภายใน 15 นาที
วัตถุประสงค์การใช้งาน
การทดสอบ TP ขั้นตอนเดียวคือคอลลอยด์โกลด์ที่ได้รับการปรับปรุง.ในทางคลินิก ผลิตภัณฑ์นี้ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อ Treponema pallidumผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
หลักการของขั้นตอน
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้หลักการของแซนวิชแอนติเจนคู่เมื่อตัวอย่างมีแอนติบอดี Treponema pallidum แอนติบอดี Treponema pallidum ในตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติเจนรีคอมบิแนนท์รีคอมบิแนนท์ 1 ที่ติดฉลากทองคำคอลลอยด์บนแผ่นยึดจับเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนแอนติเจน-แอนติบอดีที่มีป้ายกำกับสารเชิงซ้อนนี้จะแสดงกราฟโครมาโตไปข้างหน้าผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอย และถูกจับโดยรีคอมบิแนนท์ซิฟิลิสแอนติเจน 2 ที่เคลือบบนพื้นที่ตรวจจับ (T line) ของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และมีแถบสีแดงปรากฏขึ้นสารเชิงซ้อนยังคงได้รับโครมาโตกราฟีขึ้นไปด้านบน และเครื่องหมายทองคำคอลลอยด์ lgY ของไก่ถูกจับโดยแอนติบอดี lgY ต่อต้านไก่ของแพะที่เคลือบบนพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (เส้น C) ของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และมีแถบสีแดงปรากฏขึ้นเมื่อเนื้อหาของสารวิเคราะห์ในตัวอย่างต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ พื้นที่การตรวจจับ (เส้น T) จะไม่เกิดสี
ส่วนประกอบหลัก
1.แผ่นทดสอบ บรรจุแยกกันในถุงฟอยล์อลูมิเนียม (1 ชิ้น/ถุง,1/5/10/25/50ชิ้น/ชุด)
2.หลอดพลาสติกแบบใช้แล้วทิ้ง (1 ชิ้น/ถุง,1/5/10/25/50 ชิ้น/ชุด)
3.ถุงขยะทางการแพทย์ (1 ใบ/ถุง,1/5/10/25/50 ชิ้น/ชุด)
4.คู่มือการใช้งาน (1 ชุด/ถุง,1 ชุด/ชุด)
หมายเหตุ: ส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
ส่วนประกอบเสริม
口ตัวเจือจางตัวอย่าง (1 ชิ้น/ถุง,1/5/10/25/50 ชิ้น/ชุด)
口สำลีแอลกอฮอล์ (1 ชิ้น/ถุง, 1/5/10/25/50 ชิ้น/ชุด)
口 เข็มเจาะเลือด (1 ชิ้น/ถุง, 1/5/10/25/50 ชิ้น/ชุด)
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ (มีจำหน่ายเป็นรายการแยกต่างหาก)
การจัดเก็บและความมั่นคง
บรรจุภัณฑ์เดิมควรเก็บไว้ในที่แห้งที่อุณหภูมิ 4-30°C ป้องกันไม่ให้โดนแสง และห้ามแช่แข็ง
คำเตือนและข้อควรระวัง
ชุดอุปกรณ์มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลากควรใช้แผ่นทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมง ภายใต้สภาวะ 4-30°C และความชื้น <65% หลังจากแกะถุงอลูมิเนียมฟอยล์แล้วแนะนำให้ใช้ทันทีภายใต้สภาวะที่มีอุณหภูมิสูงหรือมีความชื้นสูง
การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ
2. การจัดเก็บตัวอย่าง
2.1 เลือดครบ;หลอดต้านการแข็งตัวของเลือดใช้สำหรับการเก็บเลือดและทั่วไปสามารถใช้สารกันเลือดแข็งได้หากไม่สามารถใช้ตัวอย่างเลือดครบส่วนได้ทันทีหลังจากนั้นการเก็บตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 3 วัน และตัวอย่างไม่สามารถแช่แข็งได้
2.2 เซรั่ม/พลาสมา: ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C เป็นเวลา 7 วัน และควรเก็บไว้ที่ -20 ℃ เพื่อการเก็บรักษาในระยะยาว
3. ควรใช้ตัวอย่างที่ไม่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดงเท่านั้น ตัวอย่างที่มีเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรงควรใช้ได้รับการสุ่มตัวอย่างใหม่
4 ตัวอย่างที่แช่เย็นจะต้องปรับกลับเป็นอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบที่ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายทั้งหมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้.อย่าแช่แข็งและละลายซ้ำๆ
ขั้นตอนการทดสอบ
1) ใช้หยดพลาสติกที่แนบมากับตัวอย่าง จ่ายเลือดครบส่วน /ซีรั่ม / พลาสมา 1 หยด (10μl) ลงในหลุมตัวอย่างวงกลมของแผ่นทดสอบ
2) เติมสารเจือจางตัวอย่าง 2 หยดลงในบ่อตัวอย่างทันทีหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว จากขวดเจือจางปลายหยด (หรือสารทั้งหมดจากหลอดทดสอบเดี่ยว)
3) ตีความผลการทดสอบที่ 15 นาที
หมายเหตุ:
1) การใช้สารเจือจางตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลการทดสอบที่ถูกต้องหากไม่พบการโยกย้าย (การเปียกของเมมเบรน) ในหน้าต่างทดสอบหลังจากผ่านไปหนึ่งนาที ให้เติมสารเจือจางอีกหนึ่งหยดลงในหลุมตัวอย่าง
2) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจปรากฏขึ้นทันทีหนึ่งนาทีสำหรับตัวอย่างที่มีแอนติบอดี TP ในระดับสูง
3) อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที
การอ่านผลการทดสอบ
1)เชิงบวก: ทั้งแถบทดสอบสีม่วงแดงและแถบควบคุมสีม่วงแดงปรากฏบนเมมเบรนยิ่งความเข้มข้นของแอนติบอดีต่ำ แถบทดสอบก็จะยิ่งอ่อนแอลง
2) เชิงลบ: มีเพียงแถบควบคุมสีม่วงแดงเท่านั้นที่ปรากฏบนเมมเบรนการไม่มีแถบทดสอบบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
3)ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:ควรมีแถบควบคุมสีม่วงแดงในพื้นที่ควบคุมเสมอ ไม่ว่าผลการทดสอบจะเป็นอย่างไรหากไม่พบแถบควบคุม ถือว่าการทดสอบไม่ถูกต้องทำซ้ำการทดสอบโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
หมายเหตุ: เป็นเรื่องปกติที่แถบควบคุมจะจางลงเล็กน้อยพร้อมกับตัวอย่างที่เป็นบวกอย่างมาก ตราบใดที่มองเห็นได้ชัดเจน
ข้อจำกัด
1) สามารถใช้เฉพาะเลือด /ซีรั่ม / พลาสมาที่ใส สด และไหลอย่างอิสระเท่านั้นในการทดสอบนี้
2) ตัวอย่างสดจะดีที่สุด แต่สามารถใช้ตัวอย่างแช่แข็งได้หากตัวอย่างถูกแช่แข็ง ควรปล่อยให้ละลายในแนวตั้งและตรวจสอบการไหลเลือดทั้งหมดไม่สามารถถูกแช่แข็งได้
3) อย่ากวนตัวอย่างใส่ปิเปตไว้ใต้พื้นผิวของตัวอย่างเพื่อเก็บตัวอย่าง
