ชุดทดสอบการตั้งครรภ์ HCG แบบขั้นตอนเดียวตรวจปัสสาวะ
ชุดทดสอบการตั้งครรภ์อย่างรวดเร็วของ HCG (คอลลอยโดโกลด์)
[พื้นหลัง]
การทดสอบ hCG Pregnancy Midstream Test (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหา gonadotropin ของ chorionic ของมนุษย์ในปัสสาวะเชิงคุณภาพเพื่อช่วยในการตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆการตั้งครรภ์
[หลักการตรวจจับ]
การทดสอบ hCG Pregnancy Midstream Test (ปัสสาวะ) เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์แบบโครมาโตกราฟีแบบรวดเร็วสำหรับการตรวจหา gonadotropin ของ chorionic ของมนุษย์ในปัสสาวะเชิงคุณภาพเพื่อช่วยในการตรวจหาตั้งแต่เนิ่นๆการตั้งครรภ์การทดสอบใช้สองบรรทัดเพื่อระบุผลลัพธ์สายทดสอบใช้การผสมผสานของแอนติบอดีรวมถึงโมโนโคลนอลเอชซีจีแอนติบอดีเพื่อตรวจหาระดับเอชซีจีที่เพิ่มขึ้นอย่างเฉพาะเจาะจงสายควบคุมประกอบด้วยแอนติบอดีโพลีโคลนอลแพะและอนุภาคทองคำคอลลอยด์ที่การทดสอบจะดำเนินการโดยการเพิ่มตัวอย่างปัสสาวะลงในบ่อตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบและสังเกตการก่อตัวของเส้นสีตัวอย่างจะเคลื่อนที่ผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยไปตามเมมเบรนเพื่อทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตสีตัวอย่างที่เป็นบวกจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตสี hCG ของแอนติบอดีจำเพาะเพื่อสร้างเส้นสีแดงที่บริเวณเส้นทดสอบของเมมเบรนการไม่มีเส้นสีแดงนี้บ่งบอกถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบเพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีแดงจะปรากฏในพื้นที่ของเส้นควบคุมเสมอบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและการดูดซับเมมเบรนที่เกิดขึ้น.
[ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์]
(50 ถุง/กล่อง)
ถ้วยปัสสาวะ (50ชิ้น/กล่อง)
สารดูดความชื้น (1 ชิ้น/ถุง)
คำแนะนำ (1 ชิ้น/กล่อง)
[การใช้งาน]
โปรดอ่านคู่มือการใช้งานอย่างละเอียดก่อนการทดสอบ และคืนค่าแผ่นทดสอบและตัวอย่างที่จะทดสอบที่อุณหภูมิห้อง 2–30°C
- อุปกรณ์ทดสอบต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งานอย่าแช่แข็งห้ามใช้เกินวันหมดอายุ
- ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าอาจเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับสารติดเชื้อควรทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วตามข้อบังคับท้องถิ่น
- จับการทดสอบกลางน้ำโดยใช้ Thumb Grip ที่มีฝาปิด โดยให้ปลายดูดซับที่ยื่นออกมาชี้ลงตรงไปยังกระแสปัสสาวะของคุณเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วินาทีจนกระทั่งเปียกอย่างทั่วถึงดูภาพประกอบตรงข้ามหมายเหตุ: ห้ามปัสสาวะทั้งสองอย่างที่ทดสอบหรือควบคุมหน้าต่างหากต้องการ คุณสามารถปัสสาวะลงในภาชนะที่สะอาดและแห้ง จากนั้นจุ่มเฉพาะส่วนปลายดูดซับของการทดสอบกลางน้ำลงในปัสสาวะเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วินาที
[การตัดสินผลลัพธ์]
เชิงบวก:เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น*บรรทัดหนึ่งควรอยู่ในขอบเขตของสายควบคุม (C) และอีกบรรทัดควรอยู่ในขอบเขตของเส้นทดสอบ (T)
บันทึก:ความเข้มของสีในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของเอชซีจีที่มีอยู่ในชิ้นงานทดสอบดังนั้นเฉดสีใด ๆ ในบริเวณเส้นทดสอบ (T) ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นค่าบวก
เชิงลบ:เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นควบคุม (C)ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในบริเวณเส้นทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏปริมาตรของชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดที่ทำให้สายควบคุมล้มเหลวทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำด้วยการทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดทดสอบทันทีและติดต่อซัพพลายเออร์ในพื้นที่ของคุณ
[ข้อจำกัดการใช้งาน]
1. การทดสอบ hCG การตั้งครรภ์กลางกระแส (ปัสสาวะ) เป็นการทดสอบเชิงคุณภาพเบื้องต้น ดังนั้นการทดสอบนี้จึงไม่สามารถระบุค่าเชิงปริมาณหรืออัตราการเพิ่มขึ้นของ hCG ได้
2. ตัวอย่างปัสสาวะที่เจือจางมากตามที่ระบุด้วยความถ่วงจำเพาะต่ำ อาจไม่มีระดับ hCG ที่เป็นตัวแทนของหากยังสงสัยว่าตั้งครรภ์ ควรเก็บตัวอย่างปัสสาวะในตอนเช้าวันแรก 48 ชั่วโมงต่อมาและทดสอบ
3. ระดับ hCG ต่ำมาก (น้อยกว่า 50 mIU/mL) มีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะหลังจากการฝังไม่นานอย่างไรก็ตาม เนื่องจากการตั้งครรภ์ในไตรมาสแรกจำนวนมากยุติลงด้วยเหตุผลตามธรรมชาติ5 ผลการทดสอบที่เป็นบวกเล็กน้อยจึงควรได้รับการยืนยันโดยการทดสอบซ้ำโดยเก็บตัวอย่างปัสสาวะในตอนเช้าวันแรกในอีก 48 ชั่วโมงต่อมา
4. การทดสอบนี้อาจให้ผลบวกลวงเงื่อนไขหลายประการนอกเหนือจากการตั้งครรภ์ รวมถึงโรคโทรโฟบลาสติกและเนื้องอกที่ไม่ใช่โทรโฟบลาสติกบางชนิด รวมถึงเนื้องอกที่ลูกอัณฑะ มะเร็งต่อมลูกหมาก มะเร็งเต้านม และมะเร็งปอด อาจทำให้ระดับ hCG สูงขึ้นได้ 6,7 ดังนั้น การมีอยู่ของ hCG ในปัสสาวะไม่ควร ใช้ในการวินิจฉัยการตั้งครรภ์ เว้นแต่จะตัดเงื่อนไขเหล่านี้ออกไป
5. การทดสอบนี้อาจให้ผลลัพธ์ลบลวงผลลบลวงอาจเกิดขึ้นเมื่อระดับเอชซีจีต่ำกว่าระดับความไวของการทดสอบหากยังสงสัยว่าตั้งครรภ์ ควรเก็บตัวอย่างปัสสาวะในตอนเช้าวันแรกในอีก 48 ชั่วโมงต่อมาและทดสอบในกรณีที่สงสัยว่าตั้งครรภ์และผลการทดสอบยังคงให้ผลเป็นลบ ให้ไปพบแพทย์เพื่อรับการวินิจฉัยเพิ่มเติม
6. การทดสอบนี้เป็นการวินิจฉัยโดยสันนิษฐานสำหรับการตั้งครรภ์การวินิจฉัยการตั้งครรภ์ที่ได้รับการยืนยันควรทำโดยแพทย์หลังจากการประเมินผลทางคลินิกและทางห้องปฏิบัติการทั้งหมดแล้วเท่านั้น
[การจัดเก็บและการหมดอายุ]
ผลิตภัณฑ์นี้ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃–30 ℃สถานที่แห้งห่างจากแสงและไม่แข็งตัวมีอายุ 24 เดือนดูบรรจุภัณฑ์ด้านนอกเพื่อดูวันหมดอายุและหมายเลขชุดการผลิต
