อุปกรณ์ทดสอบไวรัสตับอักเสบซีแบบรวดเร็ว (WB/S/P)
อุปกรณ์ทดสอบอย่างรวดเร็วของ HCV (WB/S/P)
วัตถุประสงค์การใช้งาน
HCV Rapid Test Cassette/Strip เป็นการตรวจอิมมูโนแอสเสย์โครมาโตกราฟีแบบไหลด้านข้างสำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อไวรัสตับอักเสบซีในเชิงคุณภาพในเลือด/ซีรั่ม/พลาสมาช่วยในการวินิจฉัยการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี
ส่วนประกอบ
- ตลับทดสอบ
- การแทรกแพ็คเกจ
- กันชน
- หยด
พื้นที่เก็บของและความมั่นคง
- ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 2‐30°C จนกระทั่งวันหมดอายุพิมพ์อยู่บนซองที่ปิดสนิท
- การทดสอบจะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน
- อย่าแช่แข็ง
- ควรระมัดระวังเพื่อปกป้องส่วนประกอบในชุดอุปกรณ์นี้จากการปนเปื้อนห้ามใช้หากมีหลักฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์หรือการตกตะกอน
- การปนเปื้อนทางชีวภาพของอุปกรณ์จ่ายยา ภาชนะบรรจุ หรือรีเอเจนต์อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาดได้
ลักษณะการทำงาน
หลักการ
HCV Rapid Test Cassette/Strip เป็นการตรวจทางอิมมูโนแอสเสย์โดยใช้หลักการของเทคนิคดับเบิ้ลแอนติเจน-แซนด์วิชในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างเลือดทั้งหมด/ซีรั่ม/พลาสมาจะเคลื่อนตัวขึ้นด้านบนโดยการกระทำของเส้นเลือดฝอยแอนติบอดีต่อ HCV หากมีอยู่ในตัวอย่างจะจับกับคอนจูเกต HCVจากนั้น คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับบนเมมเบรนโดยแอนติเจน HCV ชนิดลูกผสมที่เคลือบไว้ล่วงหน้า และเส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบซึ่งบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นบวกหากไม่มีแอนติบอดีต่อ HCV หรือต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้ เส้นสีจะไม่ก่อตัวขึ้นในบริเวณเส้นทดสอบซึ่งบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุมเสมอ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการดูดซับเมมเบรน