HIV HbsAg เทปทดสอบคำสั่งผสม HCV แบบรวดเร็ว
HIV HbsAg HCV Combo Rapid Test Cassette (เลือดครบส่วน/เซรั่ม/พลาสม่า)
สรุป
วิธีการทั่วไปในการตรวจหาการติดเชื้อ HCV/HIV/HbsAg คือการสังเกตการมีอยู่ของแอนติบอดีต่อไวรัสโดยวิธี EIA ตามด้วยการยืนยันด้วย Western Blotการทดสอบขั้นตอนเดียวเป็นการทดสอบเชิงคุณภาพด้วยการมองเห็นที่ใช้งานง่าย โดยจะตรวจจับแอนติบอดีในเลือด/ซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์การทดสอบจะขึ้นอยู่กับอิมมูโนโครมาโทกราฟีและสามารถให้ผลลัพธ์ได้ภายใน 15 นาที
วัตถุประสงค์การใช้งาน
การทดสอบขั้นตอนเดียวคือการทดสอบอิมมูโนโครมาโตราฟิคที่ได้รับการปรับปรุงด้วยคอลลอยด์โกลด์อย่างรวดเร็ว สำหรับการตรวจหาแอนติบอดีต่อ HCV/HIV/HBsAG ในเลือดครบส่วน/ซีรั่ม/พลาสมาของมนุษย์ในเชิงคุณภาพการทดสอบนี้เป็นการทดสอบแบบคัดกรอง และผลบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยใช้การทดสอบอื่น เช่น Western Blotการทดสอบนี้มีไว้สำหรับการใช้งานของผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเท่านั้นทั้งการทดสอบและผลการทดสอบมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้โดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และกฎหมายเท่านั้น เว้นแต่จะได้รับอนุญาตเป็นอย่างอื่นตามกฎระเบียบในประเทศที่ใช้งานไม่ควรใช้การทดสอบโดยไม่มีการดูแลที่เหมาะสม
รีเอเจนต์และวัสดุที่ให้มา
อุปกรณ์ทดสอบแต่ละชิ้นบรรจุด้วยสารดูดความชื้นในถุงฟอยล์
• หยดพลาสติก
• สารเจือจางตัวอย่าง
• แพ็คเกจใส่
วัสดุที่จำเป็นแต่ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้
การควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ (มีจำหน่ายเป็นรายการแยกต่างหาก)
การจัดเก็บและความมั่นคง
ต้องเก็บชุดทดสอบที่อุณหภูมิ 2-30°C ในกระเป๋าที่ปิดสนิทและอยู่ภายใต้สภาวะที่แห้ง
คำเตือนและข้อควรระวัง
1) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกทั้งหมดจะต้องได้รับการยืนยันโดยวิธีอื่น
2) ปฏิบัติต่อสิ่งส่งตรวจทั้งหมดราวกับว่าอาจติดเชื้อได้สวมถุงมือและชุดป้องกันเมื่อจัดการกับสิ่งส่งตรวจ
3) อุปกรณ์ที่ใช้ทดสอบควรนึ่งฆ่าเชื้อก่อนนำไปทิ้ง
4) อย่าใช้วัสดุชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ
5) ห้ามแลกเปลี่ยนรีเอเจนต์จากล็อตที่แตกต่างกัน
การเก็บตัวอย่างและการจัดเก็บ
1) เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วน /ซีรั่ม / พลาสมา ตามขั้นตอนห้องปฏิบัติการทางคลินิกตามปกติ
2) การเก็บรักษา: ไม่สามารถแช่แข็งเลือดครบส่วนได้ตัวอย่างควรแช่เย็นหากไม่ได้ใช้ภายในวันที่เก็บตัวอย่างควรแช่แข็งหากไม่ใช้ภายใน 3 วันหลังจากเก็บหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างมากกว่า 2-3 ครั้งก่อนใช้งานสามารถเติมโซเดียมเอไซด์ 0.1% ลงในชิ้นงานทดสอบเพื่อเป็นสารกันบูดได้ โดยไม่ส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบ
ขั้นตอนการทดสอบ
1) ใช้หยดพลาสติกที่แนบมากับตัวอย่าง จ่ายเลือดครบส่วน /ซีรั่ม / พลาสมา 1 หยด (10μl) ลงในหลุมตัวอย่างวงกลมของแผ่นทดสอบ
2) เติมสารเจือจางตัวอย่าง 2 หยดลงในบ่อตัวอย่างทันทีหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว จากขวดเจือจางปลายหยด (หรือสารทั้งหมดจากหลอดทดสอบเดี่ยว)
3) ตีความผลการทดสอบที่ 15 นาที
หมายเหตุ:
1) การใช้สารเจือจางตัวอย่างในปริมาณที่เพียงพอเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลการทดสอบที่ถูกต้องหากไม่พบการโยกย้าย (การเปียกของเมมเบรน) ในหน้าต่างทดสอบหลังจากผ่านไปหนึ่งนาที ให้เติมสารเจือจางอีกหนึ่งหยดลงในหลุมตัวอย่าง
2) ผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจปรากฏขึ้นทันทีหนึ่งนาทีสำหรับตัวอย่างที่มีแอนติบอดีต่อ HCV ในระดับสูง
3) อย่าตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 20 นาที
การอ่านผลการทดสอบ
1)เชิงบวก: ทั้งแถบทดสอบสีม่วงแดงและแถบควบคุมสีม่วงแดงปรากฏบนเมมเบรนยิ่งความเข้มข้นของแอนติบอดีต่ำ แถบทดสอบก็จะยิ่งอ่อนแอลง
2) เชิงลบ: มีเพียงแถบควบคุมสีม่วงแดงเท่านั้นที่ปรากฏบนเมมเบรนการไม่มีแถบทดสอบบ่งชี้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
3)ผลลัพธ์ไม่ถูกต้อง:ควรมีแถบควบคุมสีม่วงแดงในพื้นที่ควบคุมเสมอ ไม่ว่าผลการทดสอบจะเป็นอย่างไรหากไม่พบแถบควบคุม ถือว่าการทดสอบไม่ถูกต้องทำซ้ำการทดสอบโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่
หมายเหตุ: เป็นเรื่องปกติที่แถบควบคุมจะจางลงเล็กน้อยพร้อมกับตัวอย่างที่เป็นบวกอย่างมาก ตราบใดที่มองเห็นได้ชัดเจน
ข้อจำกัด
1) สามารถใช้เฉพาะเลือด /ซีรั่ม / พลาสมาที่ใส สด และไหลอย่างอิสระเท่านั้นในการทดสอบนี้
2) ตัวอย่างสดจะดีที่สุด แต่สามารถใช้ตัวอย่างแช่แข็งได้หากตัวอย่างถูกแช่แข็ง ควรปล่อยให้ละลายในแนวตั้งและตรวจสอบการไหลเลือดทั้งหมดไม่สามารถถูกแช่แข็งได้
3) อย่ากวนตัวอย่างใส่ปิเปตไว้ใต้พื้นผิวของตัวอย่างเพื่อเก็บตัวอย่าง
